L’AIFA ha autorizzato (n. 258 - 17 marzo 2020 - G.U. n 69 del 17.03.2020) a carico del Servizio sanitario nazionale, i farmaci antimalarici clorochina e idrossiclorochina e gli antivirali usati contro l'Aids lopinavir/ritonavir, danuravir/cobicistat, darunavir, ritonavir, per il trattamento anche in regime domiciliare dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2.

I medicinali a base di clorochina, idrossiclorochina, lopinavir/ritonavir, danuravir/cobicistat, darunavir, ritonavir sono a totale carico del Servizio sanitario nazionale per il trattamento dei pazienti affetti da infezione da SARS-CoV2 (COVID-19), nel rispetto delle condizioni per esso indicate.
Questi farmaci dovranno essere dispensati dalle farmacie ospedaliere, ed è fatto obbligo alla struttura che li prescrive di trasmettere tempestivamente all'area pre-autorizzazione dell'AIFA i dati relativi ai pazienti trattati.
In riferimento ai medicinali a base di clorochina/idrossiclorochina si precisa che la Direzione Generale Welfare di Regione Lombardia ha chiarito che il MMG non può prescrivere i medicinali a base di clorochina e idrossiclorochina per il trattamento dell’infezione da SARS-CoV-2, trattandosi di terapia off-label.
La determina Aifa ha previsto la possibilità di utilizzare off-label i medicinali a base di clorochina e idrossiclorochina in deroga ai criteri della L. 648/96, ma la modalità distributiva può essere solo diretta, da parte delle strutture di ricovero e cura, dal momento che il prescrittore responsabile della terapia è il medico specialista.
l MMG possono ovviamente prescrivere i medicinali a base di clorochina e idrossiclorochina per le indicazioni autorizzate.
Il ricorso sul territorio a prescrizioni off-label di medicinali a base di clorochina e idrossiclorochina sta rendendo molto difficile per i pazienti reperire i farmaci e tale dato è stato confermato anche dalle autorità che stanno monitorando il fenomeno.

 

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