È stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il D.lgs. 10/2025 con i requisiti tecnici dell’identificativo univoco Datamatrix che sostituisce i bollini adesivi sui medicinali.
Sono cinque le informazioni obbligatorie contenute nel nuovo codice a barre a lettura ottica che sarà stampato direttamente sulle confezioni:
- il codice del prodotto, composto di 14 cifre, che consente di identificare almeno la denominazione, la denominazione comune, la forma farmaceutica, il dosaggio, le dimensioni e il tipo di confezione del medicinale recante l'identificativo univoco;
- il numero di serie, una sequenza numerica/alfanumerica di non oltre 20 caratteri, generata da un algoritmo di randomizzazione e assegnata dal fabbricante;
- il codice A.I.C., attribuito dall’AIFA con il provvedimento per l’immissione in commercio;
- il numero del lotto di fabbricazione (nel formato anno/mese/giorno);
- la data di scadenza (nel formato anno(mese/giorno).
Si ricorda che l’introduzione del Datamatrix avverrà in maniera graduale, dal momento che il decreto n. 10/2025 prevede un periodo di stabilizzazione - dal 9 febbraio 2025 all’8 febbraio 2027 - durante il quale l’identificativo univoco può essere sostituito dal ‘vecchio’ bollino farmaceutico.
Per approfondimenti si rimanda alla normativa.